Efectividad de la terapia espejo en la mejora del desempeño bimanual, función somatosensorial de la extremidad superior y calidad de vida de niños con parálisis cerebral unilateral espástica: Ensayo Clínico Aleatorizado
La parálisis cerebral unilateral espástica (PCUE) es consecuencia de una lesión en un hemisferio cerebral en el cerebro inmaduro, que conlleva la afectación del hemicos contrario, sobre todo a la extremidad superior. Las alteraciones son en su mayoría motoras, aunque los déficits en la función somatosensorial están también presentes, y están estrechamente relacionadas con la funcionalidad de la mano. La evidencia propone la terapia espejo como una terapia con potenciales efectos en el desempeño bimanual y en la función somatosensorial, que podrían repercutir sustancialmente en la calidad de vida.
Definición del proyecto
Resumen Ejecutivo
Se plantea un ensayo clínico aleatorizado a simple ciego, cuyo tamaño muestral será de 11 sujetos por grupo. El grupo experimental realizará un programa de ejercicios motores bimanuales en el entorno familiar durante 5 semanas, 30 minutos al día, 5 días a la semana con terapia espejo, mientras que el grupo control lo hará sin espejo. Se evaluarán los efectos sobre el desempeño bimanual, la función somatosensorial y la calidad de vida auto-percibida pre-tratamiento, post-tratamiento y en el mes de finalización.
Contexto y Justificación
Resultados favorables a este estudio supondrían la implementación de una terapia de bajo coste, adaptable al entorno natural de los niños con PCUE y sin contraindicaciones, con potencial para mejorar el desempeño bimanual, la función somatosensorial y la calidad de vida. Además, la creación de una terapia adaptable al hogar incrementaría la implicación familiar y el empoderamiento de los padres de estos niños, aumentando su confianza y acompañándolos en el proceso de la discapacidad.
Objetivo General
El objetivo del presente estudio es demostrar la eficacia de un programa de ejercicios motores con terapia espejo en niños con PCUE de 8-12 años clasificados en los dos primeros niveles de Manual Ability Classification System en la mejora del desempeño bimanual, la función somatosensorial y la calidad de vida.
Objetivos Específicos
- Estudiar la efectividad de un programa de ejercicios motores bimanuales con terapia espejo en extremidades superiores realizado en el entorno familiar respecto al propio programa sin terapia espejo para mejorar la función somatosensorial de la mano afectada de los niños con PCUE de 8-12 años clasificados en los niveles I y II de MACS.
- Valorar el incremento de la calidad de vida de los niños y niñas con PCUE de entre 8 y 12 años clasificados en MACS I y II mediante la aplicación de un programa bimanual de terapia espejo.
- Comprobando que los efectos del programa de ejercicios motores bimanuales con terapia espejo en extremidades superiores sobre la función somatosensorial y el desempeño bimanual se mantienen pasado 1 mes después de su realización.
Enfoque y Estrategias
Diseño de estudio
El presente estudio es un ensayo clínico aleatorizado a simple ciego. Se realizará la asignación aleatoria mediante aleatorización simple con el programa Epidat 4.2.
Participantes
La población de estudio serán niños con PCUE de entre 8 y 12 años clasificados en los niveles I y II en MACS.
Beneficios Previstos
Los resultados obtenidos en el presente estudio se espera que sean favorables a la aplicación de la TE como tratamiento sobre el desempeño bimanual, la función somatosensorial y la calidad de vida de estos niños, tal y como las primeras investigaciones en ella sugieren.
Se trataría del primer estudio en población española basado en aquellos ejercicios aplicables a la TE que han obtenido resultados potencialmente beneficiosos, aportando un tamaño muestral suficiente y representativo de la población y creando una metodología basada en la evidencia, adaptada para poder ser realizada en la entorno natural con la colaboración de los cuidadores principales y en el que se controla de forma bastante exhaustiva el seguimiento y cumplimiento de la terapia a lo largo del estudio
Efectos Positivos en la Comunidad o Sector Beneficiado
Principalmente, este estudio podría servir para continuar la investigación actual en la adaptación de la terapia espejo a los niños con PCUE, y así poder ampliar el campo de tratamientos para la función motora existentes en la actualidad.
Además, se pretende contribuir a la enfatización de la práctica centrada en la familia y la adaptación de tratamientos dentro del entorno natural de los niños con el objetivo de crear terapias enfocadas a la funcionalidad que resulten mucho más enriquecedoras y motivadoras, teniendo en cuenta el entorno del niño, como forma de mejorar la actividad y la participación de los niños con PCUE dentro de su entorno, es decir, mejorar su independencia y autonomía.
Asimismo, se pretende enfatizar la necesidad de la importancia de la función sensorial en el desarrollo global del niño con o sin patología, y reforzar la importancia de su correcta valoración, dada su importancia en el desarrollo completo y global.
Por otro lado, este proyecto va online de estudios anteriores, profundizando en la búsqueda de terapias de bajo coste y la alta efectividad. La intervención propuesta desarrolla otros ya existentes y pretende acercarse a una posible protocolización de terapia espejo, lo que comportaría la creación de una terapia de un coste muy bajo, sin efectos secundarios y sin aparentes contraindicaciones, que podría ser una terapia más a tener en cuenta en el tratamiento de esta población. La realización de este proyecto supondría un cambio social en la implicación de las familias con niños con PCUE en el abordaje de sus limitaciones, ofreciendo una terapia pensada para poder adaptarse al máximo
a sus necesidades y requerimientos, pudiéndola hacer desde casa y empoderándolos y acompañarlos en el proceso de la discapacidad.
Asimismo, el presente proyecto tendría un impacto muy importante en la fisioterapia. Según el conocimiento del equipo investigador, éste sería el primer ensayo clínico aleatorizado en plantear la terapia espejo como terapia para los niños con PCUE, poniendo de manifiesto la necesidad de considerar las limitaciones sensoriales dentro de la afectación motora, con el objetivo de mejorar el desempeño de las actividades de la vida diaria y su calidad de vida.
